Webinar预告:聚焦中国 eCTD v4.0 & 新加坡v1.1

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 已于2026年4月20日,在其官方网站发布了ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》指导原则及问答文件中文翻译稿，并公开征求意见，点此查看原文链接。

并于2026年5月27号，在官方网站发布了CDE起草的《eCTD v4.0指导原则》，再次向社会公开征求意见，点此原文链接。

新加坡卫生科学局（HSA)已于2026年4月1日起正式接受基于ICH eCTD规范3.2.2版本SG-HSA eCTD v1.1的申报，当前并未强制要求eCTD申报，但是强烈鼓励转换到eCTD申报。

在这个免费网络研讨会中，演讲者Maren Müller、Priya Krishnan和Michael Faust将带您了解亚洲eCTD格局的最新亮点，重点关注中国向eCTD v4的过渡。此外，我们的专家将探讨从区域版本1.0到1.1的关键变化，以及中国eCTD v4的主要特点。还有更多内容：中国和新加坡的区域eCTD v1.1也提供了新闻，例如草案实施指南、验证标准和受控词汇。关于区域eCTD主题的现场演示将提供对这些更新可能如何影响提交规划和日常监管工作的实用视角。

Your Speakers: 

讲座日期：2026年7月30日 时间：16:00 CEST(欧洲中部夏令时间）/ 22:00 CST(北京时间)

如您对本次研讨会感兴趣，请在下面留言，我们会把讲座录像发到您提供的邮箱。