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网络讲座-EDQM CEP及加拿大DMF eCTD格式递交


EDQM CEP及加拿大DMF递交已强制实施eCTD格式,欢迎您报名收看本期网络讲座。

日期:北京时间2020年6月23日下午4:00-4:40(周二)

主题:Certificate of Suitability (CEP) and Canadian Drug Master File (DMF) Submissions in eCTD Format

本讲座将介绍什么是CEP,以及如何通过CESP递交给EDQM,和ASMF/DMF对比优势是什么。

我们将展示如何通过EXTEDO eCTDmanager软件来轻松的创建eCTD格式的CEP和DMF。


本次讲座内容安排如下,PPT展示结束后,我们将会安排Q&A环节回答您的问题。

1. EXTEDO公司介绍

2. CEP和加拿大DMF的eCTD递交

  1. 什么是CEP?

  2. 通过CESP向EDQM递交

  3. CEP的eCTD格式

  4. CEP,ASMS,加拿大DMF的异同

3. eCTDmanager软件演示:如何创建eCTD格式的CEP和加拿大DMF

4. 问答环节



本研讨会免费,长按/扫描下方二维码,或者直接填写如下表格即可注册,注册后如您错过直播也可收看回放。

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上海泰和镁科技有限公司 ,是德国EXTEDO公司授权的专业合作伙伴,专注于企业级成熟稳定的EXTEDOsuite监管系统在国内的推广、销售、部署及售后服务工作,从业人员行业经验丰富,系统接受了德国慕尼黑总部的专业培训,已成功为多家知名药企提供了eCTD系统的咨询、部署、培训及维护工作,欢迎您预约系统演示及技术交流。

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