合规高效的监管信息管理系统

监管信息管理—EXTEDOsuite

EXTEDO专注于优化客户的电子管理业务流程，帮助维护制药行业和监管机构之间的关键关系，确保您在生命科学领域的业务运行符合有效的产品注册和维护流程。

EXTEDOsuite是目前独有的完整覆盖整个监管环节的软件，包括产品注册计划，追踪，提交发布，药品生命周期管理以及药物安全警戒管理，既能满足制药产业又能满足农作物产业的需求，它将是您在快速变化和高度要求的监管环境中获得商业成功的得力助手！

EXTEDO支持eCTD 4.0 (RPS)

随着eCTD 从3.2版本升级为4.0的时间越来越近，我们EXTEDO也越来越欢欣鼓舞。自从2010与HL7 和ICH开始合作，我们参与定义并优化了该标准。现在我们无比期待它的实施。

EXTEDOsuite已经为升级至eCTD 4.0做好了完全的准备，它融入了许多产品更新以应对未来几个月的转变。我们的新产品，比如eSUBmanager,也已经能够支持eCTD4.0的格式。

您可以放心，如果您已经拥有EXTEDO RIM解决方案，那么您已经轻松安全地开始了eCTD4.0的合规之路！

选择EXTEDOsuite进行监管信息管理的5个理由

• 通过轻松合规（Effortless Compliance™），EXTEDOsuite保障了企业和监管部门之前健康的关系，它为欧洲药监局及世界其他中国监管机构提供了至关重要的验证，审查和批准功能。

• EXTEDO的软件解决方案结合了创新和合规，质量和实用性。我们的产品可以被快速地安装和配置，验证和培训所需时间也极少。而直观的用户界面也进一步地缩短了运行实施时间。

• EXTEDO的监管信息管理系统（RIMS）包含了计划及追踪，产品注册，提交和发布以及药品生命周期管理，药物警戒和药品安全的软件解决方案。

• 全面支持当前和未来的行业标准，包括IDMP, eCTD 4.0 / RPS

• 产品设计巧妙，既能作为独立解决方案又可作为与Microsoft，Dell EMC，CSC，BIOVIA和OpenText等供应商的集成平台的一部分。 EXTEDOsuite简化了药品生命周期，缩短了上市时间，大大降低了总体开发成本。