eCTDmanager 7.2HF1已发布
发布日期:2021年2月26日。
所有特性和修复的问题都在发布说明中(Release Note)描述。
我们建议使用这个版本而不是以前的版本。
新版本有哪些更新?
支持中国eCTD V1.0
中国eCTD V1.0的创建、导入、导出、验证和递交生命周期管理
自动编译功能增强
通过使用eCTDtemplates(EXTEDO的Word文档模板),现在可以根据模板的自定义属性中的元数据自动将文档编译成Specific sections(特定的部分)。如果使用了eDMS(电子文档管理系统),则eCTDmanager会自动添加PDF版本文件。
EAEU导入PDF嵌入式递交
当eCTDmanager创建基于文件夹的EAEU递交时,支持导入嵌入了PDF的 EAEU递交。在导入期间,eCTDmanager将它们转化为一个实际的PDF文档,因此很容易创建后续递交并轻松管理文档生命周期。
FDA V3.3推广材料的UI(用户界面)改进
为了方便地识别那些包括了消费者或专业受众类型的递交,eCTDmanager在submission explorer(递交浏览器)的section(章节)和文档级别上显示该类型。
如果您受到这些更改的影响,我们建议将您的eCTDmanager更新到7.2HF1。更多信息,请查看发布说明。如果您仍然有问题,请联系我们的客户支持(联系方式附后)。
验证方法
对应于新版本的验证包已就绪,请参阅eCTDmanager 7.2版本说明文档了解更多细节。
如果您想要我们安装此新版本,请通过我们的客户支持订购更新服务(联系方式附后)。
如果您计划自己安装新版本,请遵照相应的操作指南文档,并在更新后发送电子邮件给我们的客户支持。这样,我们的客户支持将能够跟踪您的安装版本,并向您提供相关信息。
eCTDmanager标准支持生命周期
支持补丁/Hotfixes的版本
eCTDmanager 7.1到2022年2月26日
eCTDmanager 7.0 到2021年9月30日为止
eCTDmanager 6.2 到2021年5月28日为止
不支持补丁/Hotfixes的版本
eCTDmanager 6.1
eCTDmanager 6.0
eCTDmanager 5.4
eCTDmanager 5.3
eCTDmanager 5.2
eCTDmanager 5.1
eCTDmanager 5.0及以上版本
对于受支持的第三方软件,请检查eCTDmanager的先决条件规范文档(安装环境要求文档)。
近期计划发布的新版本
eCTDmanager主要发布版本8.0
计划发布日期:2021年6月
亮点:
STF(研究标签文件)向导和文件标记视图增强
提升数据传输到eSUBmanager
eDMS连接器Veeva:多Vault支持
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