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eCTDmanager 7.2HF1已发布


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发布日期:2021年2月26日。

所有特性和修复的问题都在发布说明中(Release Note)描述。

我们建议使用这个版本而不是以前的版本。


新版本有哪些更新?

  • 支持中国eCTD V1.0

中国eCTD V1.0的创建、导入、导出、验证和递交生命周期管理

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  • 自动编译功能增强

通过使用eCTDtemplates(EXTEDO的Word文档模板),现在可以根据模板的自定义属性中的元数据自动将文档编译成Specific      sections(特定的部分)。如果使用了eDMS(电子文档管理系统),则eCTDmanager会自动添加PDF版本文件。

  • EAEU导入PDF嵌入式递交

当eCTDmanager创建基于文件夹的EAEU递交时,支持导入嵌入了PDF的 EAEU递交。在导入期间,eCTDmanager将它们转化为一个实际的PDF文档,因此很容易创建后续递交并轻松管理文档生命周期。

  • FDA V3.3推广材料的UI(用户界面)改进

为了方便地识别那些包括了消费者或专业受众类型的递交,eCTDmanager在submission explorer(递交浏览器)的section(章节)和文档级别上显示该类型。


如果您受到这些更改的影响,我们建议将您的eCTDmanager更新到7.2HF1。更多信息,请查看发布说明。如果您仍然有问题,请联系我们的客户支持(联系方式附后)。

 

验证方法

对应于新版本的验证包已就绪,请参阅eCTDmanager 7.2版本说明文档了解更多细节。

如果您想要我们安装此新版本,请通过我们的客户支持订购更新服务(联系方式附后)。

如果您计划自己安装新版本,请遵照相应的操作指南文档,并在更新后发送电子邮件给我们的客户支持。这样,我们的客户支持将能够跟踪您的安装版本,并向您提供相关信息。

 

eCTDmanager标准支持生命周期

支持补丁/Hotfixes的版本

  • eCTDmanager 7.1到2022年2月26日

  • eCTDmanager 7.0 到2021年9月30日为止

  • eCTDmanager 6.2 到2021年5月28日为止

 

不支持补丁/Hotfixes的版本

  • eCTDmanager 6.1

  • eCTDmanager 6.0

  • eCTDmanager 5.4

  • eCTDmanager 5.3

  • eCTDmanager 5.2

  • eCTDmanager 5.1

  • eCTDmanager 5.0及以上版本

对于受支持的第三方软件,请检查eCTDmanager的先决条件规范文档(安装环境要求文档)。

 

近期计划发布的新版本

eCTDmanager主要发布版本8.0

计划发布日期:2021年6月

亮点:

  • STF(研究标签文件)向导和文件标记视图增强

  • 提升数据传输到eSUBmanager

  • eDMS连接器Veeva:多Vault支持

     


上海泰和镁科技有限公司 ,德国EXTEDO公司授权的专业合作伙伴,专注于企业级成熟稳定的EXTEDOsuite监管系统在国内的推广、销售、部署及售后服务工作,从业人员行业经验丰富,系统接受了德国慕尼黑总部的专业培训,已成功为多家知名药企提供了eCTD系统的咨询、部署、培训及维护工作,欢迎您预约系统演示及技术交流。


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