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网络讲座-中国eCTD递交基础



网络讲座-中国eCTD递交基础

本网络讲座将于2021年4月19号,周一,北京时间晚上9:00-10:00举办,我们邀请您参加本次免费网络研讨会。


2020年,NMPA CDE发布了新的M1结构。EXTEDO的eCTDmanager软件已经包括了由NMPA CDE发布的中文eCTD结构。

会上我们将分享eCTD提交的基础知识和中国特有的细节。我们将不仅着眼于当前的eCTD结构,而且涵盖进一步感兴趣的主题信息,如当前含有电子文档的纸质提交或年度报告指南。在理论之后的现场演示部分,您将看到我们的eCTDmanager软件是如何创建一份中国eCTD递交。


日程

1.  EXTEDO公司介绍 (Thomas Kessler, EXTEDO)

2.  中国eCTD介绍 (Dr. Anna Thadigsmann, EXTEDO)

a.  eCTD介绍

b.  中国eCTD的时间线

c.  中国eCTD标准细节

d.  eCTD递交流程

e.  中国eCTD验证标准

3.  软件演示 (Maren Müller, EXTEDO)

4.  问答部分

 

活动细节

日期:2021年4月19号,周一

时间:北京时间晚上9:00-10:00,为期60分钟

费用:免费

注册:通过扫描下方二维码注册本次会议,通过后将向注册邮箱发送参会及录像信息。


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上海泰和镁科技有限公司 ,德国EXTEDO公司授权的专业合作伙伴,专注于企业级成熟稳定的EXTEDOsuite监管系统在国内的推广、销售、部署及售后服务工作,从业人员行业经验丰富,系统接受了德国慕尼黑总部的专业培训,已成功为多家知名药企提供了eCTD系统的咨询、部署、培训及维护工作,欢迎您预约系统演示及技术交流。


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