网络讲座-中国eCTD递交基础
网络讲座-中国eCTD递交基础
本网络讲座将于2021年4月19号，周一，北京时间晚上9:00-10:00举办，我们邀请您参加本次免费网络研讨会。
2020年，NMPA CDE发布了新的M1结构。EXTEDO的eCTDmanager软件已经包括了由NMPA CDE发布的中文eCTD结构。
会上我们将分享eCTD提交的基础知识和中国特有的细节。我们将不仅着眼于当前的eCTD结构，而且涵盖进一步感兴趣的主题信息，如当前含有电子文档的纸质提交或年度报告指南。在理论之后的现场演示部分，您将看到我们的eCTDmanager软件是如何创建一份中国eCTD递交。
日程
1. EXTEDO公司介绍 (Thomas Kessler, EXTEDO)
2. 中国eCTD介绍 (Dr. Anna Thadigsmann, EXTEDO)
a. eCTD介绍
b. 中国eCTD的时间线
c. 中国eCTD标准细节
d. eCTD递交流程
e. 中国eCTD验证标准
3. 软件演示 (Maren Müller, EXTEDO)
4. 问答部分
活动细节
日期：2021年4月19号，周一
时间：北京时间晚上9:00-10:00，为期60分钟
费用：免费
注册：通过扫描下方二维码注册本次会议，通过后将向注册邮箱发送参会及录像信息。
上海泰和镁科技有限公司 ,德国EXTEDO公司授权的专业合作伙伴，专注于企业级成熟稳定的EXTEDOsuite监管系统在国内的推广、销售、部署及售后服务工作，从业人员行业经验丰富，系统接受了德国慕尼黑总部的专业培训，已成功为多家知名药企提供了eCTD系统的咨询、部署、培训及维护工作，欢迎您预约系统演示及技术交流。
电话：021-51597236
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