eCTDmanager 8.0版本已发布
我们很高兴的通知您，eCTDmanager 8.0已于2021年6月30日正式发布。
新版本包括了如下更新：
增强STF向导
新版系统允许您针对那些没有使用向导创建的Study使用向导功能（比如导入操作进入系统的递交）。
Veeva Vault增强
当您使用多个Vaults时(比如Vault RIM和 Vault Quality), 新版本支持您可以从这两个Vauts中增加文档。
上传递交至Veeva archive, 任意一个标识符（identifier)可被用来映射递交和申请。
从eCTDmanager传输额外的数据至eSUBmanager
支持在Dossier和Submission级别定义任意属性，通过正在进行的视图传输给eSUBmanager系统并展示在申请网格中。
导出嵌入了PDF文档的EAEU格式递交
除了导出基于文件夹的EAEU递交，现支持将递交转换为一个嵌入了PDF的递交
如果上述功能更新影响到您，我们建议更新您的系统至eCTDmanager 8.0, 如需更多信息，请参阅发行说明, 如您还有其他问题，请联系我们的客户支持（support@welltimed.xin)。
如果您希望我们安装本更新，请联系我们订购升级服务。
如果您计划自行安装新版本，请参照相关IG文档完成，并在升级完成之后发送邮件至support@welltimed.xin, 方便我们知晓您的已安装版本以提供对应的售后服务。
验证方法
验证包8.0可被已经购买了验证文档的所有客户使用，更多详情请参阅发行说明。
eCTDmanager软件标准支持周期
有Hotfixes支持的版本
· eCTDmanager 7.2 until June 30, 2022
无Hotfixes支持的版本
· eCTDmanager 6.2
将来的版本
eCTDmanager Major Release Version 8.1
计划发行时间：2021年10月
亮点：
EAEU技术说明更新
增强至eSUBmanager的数据传输
增强EXTEDOpulse集成
最全面的eCTD管理软件解决方案
通过eCTDmanager，您可以创建、查看、验证和发布合规的申报文件，eCTD,NeeS,ACTD,eCopy,IMPD,PIP,VNeeS,DMF,ASMF,Clinical Trial Application和其他的地区格式比如EAEU ，eCTDmanager显著地改善了申报文件的质量和一致性，强大的超链接和书签引擎支持检测、提醒和修正坏链。对于FDA的申报文件，eCTDmanager提供了结构化产品标签（SPL)功能，用以支持数据输入和产品信息维护。
上海泰和镁科技有限公司 ,德国EXTEDO公司授权的专业合作伙伴，专注于企业级成熟稳定的EXTEDOpulse监管系统在国内的推广、销售、部署及售后服务工作，从业人员行业经验丰富，系统接受了德国慕尼黑总部的专业培训，已成功为多家知名药企提供了eCTD系统的咨询、部署、培训及维护工作，欢迎您预约系统演示及技术交流。
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