网络讲座-FDA eCTD跨申请引用/超链接/书签讲解
跨申请引用功能目前仅适用于美国FDA特定的申报类型。
FDA鼓励申报者创建使用跨申请引用功能的eCTD申报文件，以减少申报文件大小，减少冗余，最小化错误，并改善产品申报的生命周期管理。
在这个网络研讨会中，Susan Paisley将解释跨申请功能如何工作，以及它们可以使用的递交类型。此外，她将强调使用跨申请引用、超链接和跨申请书签（CAR / CAH / CAB）时所需的重要事项。
议程
Extedo公司介绍
您需要了解的美国跨申报引用功能
如何在eCTDManager中管理跨申报文件功能
问答环节
讲者:
2021年7月13日，北京时间22:00-23:00。
本讲座免费，通过扫描下方二维码即可注册，通过后将向注册邮箱发送参会及录像观看链接。
最全面的eCTD管理软件解决方案
通过eCTDmanager，您可以创建、查看、验证和发布合规的申报文件，eCTD,NeeS,ACTD,eCopy,IMPD,PIP,VNeeS,DMF,ASMF,Clinical Trial Application和其他的地区格式比如EAEU ，eCTDmanager显著地改善了申报文件的质量和一致性，强大的超链接和书签引擎支持检测、提醒和修正坏链。对于FDA的申报文件，eCTDmanager提供了结构化产品标签（SPL)功能，用以支持数据输入和产品信息维护。
上海泰和镁科技有限公司 ,德国EXTEDO公司授权的专业合作伙伴，专注于企业级成熟稳定的EXTEDOpulse监管系统在国内的推广、销售、部署及售后服务工作，从业人员行业经验丰富，系统接受了德国慕尼黑总部的专业培训，已成功为多家知名药企提供了eCTD系统的咨询、部署、培训及维护工作，欢迎您预约系统演示及技术交流。
电话：021-51597236
邮箱：marketing@welltimed.xin
上一篇：无
